【认证服务】_国瑞中安集团-合规化CRO机构

国瑞中安集团-合规化CRO机构

主营产品：临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

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认证服务

主韧带钳免临床要怎么做？
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医疗器械临床试验监查要素有哪些？
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体外诊断医疗器械（IVD）电磁兼容测试
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英国UKCA新冠试剂注册新规
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体外诊断临床试验的基本原则
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猴痘试剂EUA文件中：微生物干扰研究有什么内容？
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定制器械组件/成分/材料，能作为医疗器械投放市场吗?
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猴痘检测试剂可申请EUA了？
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猴痘诊断/检测试剂EUA中提到的检测限（LOD）是什么？灵敏度要求多高？
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超声多普勒胎儿监护仪临床试验的要求有哪些？
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人类免疫缺陷病毒（HIV）检测试剂临床试验样品量需要多少？
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UKCA 标志所需的符合性声明 (DoC)
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医疗器械注册FDA的产品标签要求是什么？
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哪些产品属于IVDR A类产品怎么做IVDR CE呢？
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什么产品可以做FDA510K豁免注册？
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猴痘检测试剂英国MHRA注册办理流程
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医疗器械申请欧盟高风险类别MDR CE认证怎么办理？
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IVDR法规下的CE认证流程以及办理要求
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IVDR法规负责人
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IVD（体外诊断医疗产品）临床性能指标有哪些？
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IVD试剂性能评估指标有哪些？
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外科创伤性器械属于CE MDR的哪一类别？
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非创伤性器械属于CE MDR的哪一类？
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侵入人体孔径的医疗器械属于CE MDR的哪一类
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过氧化氢消毒器卫生安全评价报告怎么做（消字号备案）
报价：￥500/件
特殊化妆品注册怎么办理
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食物加工机需要做EMC电磁兼容性测试吗？
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办理智能收银机质检报告的优势有什么？
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